苯佐卡是局部麻醉药，因此主要用作皮肤病的止痒、创面、痔疮及溃疡面等的解热，在我国主要用作非处方药。前几天，国家药品不良反应监视中心公布了第39期《药品不良反应信息通报》，最近，海外药品管理部门回答说，由于苯佐佐卡可能引起高速血红蛋白血症，因此发现了相当严重的不良反应。这种风险在我国临床应用中也不存在，苯佐卡因产品多为非处方药，为了使广大医务人员和患者及时了解该药品的使用风险，国家食品药品监察局对广大医务人员、药品生产企业和公众关注苯并苯佐卡是局部麻醉药，因此主要用作皮肤病的止痒、创面、痔疮及溃疡面等的解热，在我国主要用作非处方药。2011年4月，美国和加拿大药品管理当局发布了警告信息，警惕苯佐卡可能引起的相当严重的副作用——高速血红蛋白血症，主要人群是2岁以下的孩子，目的是减轻苯佐卡因制剂从牙齿呼吸的困难高铁血红蛋白血症很少见，但是是严重威胁生命的相当严重的副作用。

高铁血红蛋白血症减少了红细胞向全身输送氧气的能力，其生命体征和症状包括白色、灰色或蓝色皮肤、口唇和甲板，呼吸快、力量弱、意识紊乱，有头痛、头晕、恶心和心率变化。在罕见的情况下，高速血红蛋白血症会导致痉挛、晕厥甚至死亡。FDA建议除非在医生的建议和监督下，否则不要将2岁以下的孩子用于苯佐卡因产品。

请不要严格按照产品说明书使用，以减轻成人用苯佐卡因凝胶和溶液引起的口腔疼痛。另外，请把本产品放在孩子看不到的地方。

中国还没有收到苯佐卡因引起的快速血红蛋白血症的报告，但根据国外药品不良反应监测数据，苯佐卡因可引起快速血红蛋白血症，这种风险在我国临床应用中也在一定程度上不存在。国家食品药品监察局建议患者在不含苯佐卡因的药物中严格按照说明书使用，使用中经常出现高铁血红蛋白血症的生命体征和症状，如皮肤、嘴唇粘膜、甲床青紫，呼吸快，心率慢，力量2岁以下的孩子请不要在医生的指导下使用。

国家食品药品监察局建议生产企业及时完善产品说明书。减少安全信息加强合理用药的宣传，确保产品的安全性信息及时表现给患者和医生。

加强药品不良反应的监测。广大医务人员、药品生产企业和公众必须了解详细信息时，可访问登陆国家食品药品监察局网站(http://www.sfda.gov.cn )或国家药品不良反应监测中心网站(http://www.cdr.gov.cn )。

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